摘要: 陈平雁教授 硕士，博士生导师 生物统计系主任 通讯地址：广州市南方医科大学生物统计系 邮编：510515 Email：chenpy99@fim[阅读全文:]
摘要: IVRS 是英文单词 Interactive Voice Response System 的缩写，即互动式语音应答系统。 许多跨国公司在临床试验中引入此项技术，使研究者仅仅通过按键话机拨打免费电话，即可[阅读全文:]
摘要: EDC 是 Electronic Data Capture 的英文缩写，即电子数据采集。随着网络技术的迅速发展，许多全球化的现代制药企业，正在逐步实现 e-business，即电子商务，临床研究部门作为[阅读全文:]
摘要: 中国 GCP 中，伦理委员会的答复意见可有几种？ 其意见可以是： ·同意； ·作必要的修改； ·不同意： ·终止或暂停已批准的试验。[阅读全文:]
摘要: 视察(Inspection)是指管理机构对与试验相关的保存于试验点、申办者或合同研究组织以及其他机构处的文件、设备、记录和其他资料进行官方审查的行为，目的是检查试验的执行和数据的产生、归档(记录)及报告[阅读全文:]
摘要: 在多中心试验启动前，可以召集各个中心所有试验参与者召开研究者会议，其作用形同于试验启动访视(Trial Initiation Visit)，其主要议程应包括如下内容： (1)试验概述 ·试验目的； ·试[阅读全文:]
摘要: 问题查询表是数据录入部门在数据录入过程中对病例报告表的内容不详或有疑问时，向病例报告表填写方发出的质询表。[阅读全文:]
摘要: 在多中心试验中，为避免因使用不同的实验室中不同的仪器以及检测人员的不同而造成的各个实验室结果的差异，将所有试验点采集的血样或尿样统一送至一个实验室进行处理分折和报告，此实验室即为中心实验室。[阅读全文:]
