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药品临床试验管理规范
编辑:0次 | 浏览:596次 词条创建者:epiman     创建时间:08-07 12:37
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摘要: GCP(Good Clinical Practice)中文译为“药品临床试验管理规范” ,它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。无论是由药厂发起或是由合同[阅读全文:]

比较效果研究
编辑:0次 | 浏览:1611次 词条创建者:epiman     创建时间:04-20 09:48
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摘要: 比较效果研究(comparative effectiveness research,简称CER)是评价不同的治疗方案对特定患者的疗效差异,针对不同类型患者,找出最好的治疗方法的研究。比较效果研究不仅集中[阅读全文:]

伦理审查委员会
编辑:0次 | 浏览:6483次 词条创建者:epiman     创建时间:03-02 09:32
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摘要: 伦理审查委员会(Ethic Committee, EC 或Institutional Review Board,IRB)由来自生物医学领域和管理学、伦理学、法学、社会学等社会科学领域的专家组成,根据国家[阅读全文:]

IRB
编辑:0次 | 浏览:1499次 词条创建者:epiman     创建时间:03-02 09:29
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摘要: institutional review board(IRB):伦理审查委员会[阅读全文:]

独立CRA
编辑:0次 | 浏览:831次 词条创建者:epiman     创建时间:11-26 00:19
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摘要: 独立CRA(home based CRA),国内的独立CRA主要是以CRA所居住的城市为核心,开展临床试验的监查等工作的。[阅读全文:]

CONSORT声明
编辑:2次 | 浏览:2733次 词条创建者:forrestyang     创建时间:01-27 19:20
标签: 声明 报告指南

摘要: CONSORT声明,即“临床试验报告统一标准”(consolidated standards of reporting trials,CONSORT),是当前公认的、比较权威的临床随机对照试验报告规范标[阅读全文:]

临床路径
编辑:0次 | 浏览:1018次 词条创建者:epiman     创建时间:07-08 22:35
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摘要: 临床路径指的是一种将医院看病诊断程序化的方法,预计在使用这种方法之后会降低医院的成本和减低就诊的开销。 实施办法: 将每一种疾病依序提出标准程序,意即每一种疾病都将会有一定的诊断方法和应做的检验项目,而[阅读全文:]

肿瘤缓解率
编辑:0次 | 浏览:3853次 词条创建者:epiman     创建时间:07-03 01:21
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摘要: 肿瘤缓解率是指肿瘤瘤体本身大小的变化,按照WHO的判定标准,完全缓解(CR)是指所有的瘤块以及肿瘤的临床表现完全消失且持续至少1个月;部分缓解(PR)是指可测量的肿瘤垂直两直径的和较基线缩小50%并持续[阅读全文:]

治疗失败时间
编辑:0次 | 浏览:1279次 词条创建者:epiman     创建时间:07-03 01:20
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摘要: TTF(time to treatment failure)这一指标所定义事件为“退出试验”,由于退出试验的原因可能包含疗效、毒性、安全性等等,不单单展现药物疗效,因而不建议用于疗效确认性试验。[阅读全文:]

无进展生存期
编辑:0次 | 浏览:804次 词条创建者:epiman     创建时间:07-03 01:19
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摘要: PFS(progression-free survival)是指观察受试者进入试验到肿瘤发生恶化或死亡的时间长度,受试者只要“肿瘤恶化”或“死亡”二者其一先发生,则达到研究的终点;[阅读全文:]