摘要: 回顾性观察性研究(Retrospective Observational Study):在研究开始时确定目标人群、并根据历史数据(研究开始前生成的数据)开展的观察性研究。[阅读全文:]
摘要: 观察性研究(Observational Study):根据特定研究问题,不施加主动干预的、以自然人群或临床人群为对象的、探索暴露/治疗与结局因果关系的研究。[阅读全文:]
摘要: 单臂临床试验(Single-arm/One-arm Trial):一种只设置试验组的非随机临床试验,通常采用外部对照,如历史对照或平行对照。[阅读全文:]
摘要: 病例登记(Patient Registry):根据一个或多个预定的科学、临床或政策目的,使用观察性研究方法收集统一的临床和其它数据的系统,以评价特定疾病、病症或暴露人群的特定结局。[阅读全文:]
摘要: 针对精准癌医学的创新性临床试验可分成两大类,一类称为“Basket Trial”,即篮式研究。具体的说,某种靶点明确的药物就是一个篮子,将带有相同靶基因的不同癌症放进一个篮子里进行研究就是篮式研究,“B[阅读全文:]
摘要: 针对精准癌医学的创新性临床试验可分成两大类,第二类临床试验称为“Umbrella Trial”,即撑起一把大伞,把具有不同驱动基因的肺癌,如KRAS、EGFR、ALK拢聚在同一把雨伞之下,这把大伞,就是[阅读全文:]
摘要: 国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产,供应,使用,检验和管理部门共同遵循的依据法律。[阅读全文:]
摘要: 去激发(dechallenge)试验:在停止使用被怀疑的药物或减少其剂量时,不良反应是否消失或减轻。[阅读全文:]