伞式研究

针对精准癌医学的创新性临床试验可分成两大类，第二类临床试验称为“Umbrella Trial”，即撑起一把大伞，把具有不同驱动基因的肺癌，如KRAS、EGFR、ALK拢聚在同一把雨伞之下，这把大伞，就是将不同的靶点检测在同一时间里完成，然后根据不同的靶基因分配不同的精准靶药物。Umbrella试验的最大优势，在于将非常少见的突变事件集中起来，变少见事件为“常见”事件，这无论对加速少见疾病的临床试验还是对于某一个个体获得精准治疗的机会，都具有特别的意义。

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伞式试验--全球首个进展期胆道肿瘤Umbrella trial全球首个进展期胆道肿瘤伞式试验在东方肝胆医院实施，姜小清主任牵头了这项研究，姜主任说与常规化疗治疗组相比，根据基因检测结果指导用药组可以显着延长进展期胆道肿瘤患者的生存期。该研究是中国第一个，也是全球第一个在进展期胆道肿瘤病人中的进行的结合了大家熟知的basket试验和umbrella试验，实现多基因多瘤种的临床试验。Umbrellatrial启动于2014年8月，针对晚期胆道肿瘤患者在接受常规治疗方式失败后尝试进行高通量的基因检测，一共设计了390个肿瘤核心基因的测序环节，然后分析每个患者不同的体细胞变异找到潜在的可能用药的靶点，并根据这些靶点选择目前已经FDA批准上市的抗肿瘤药进行相应治疗。通过观察晚期胆道肿瘤患 者的总生存期来评价精准治疗模式在胆道肿瘤中的疗效，事实证明我们是对的，通过精准治疗模式确实能够使晚期胆道肿瘤患者的总生存获益。

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