摘要: GCP(Good Clinical Practice)中文译为“药品临床试验管理规范” ,它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。无论是由药厂发起或是由合同[阅读全文:]
摘要: 比较效果研究(comparative effectiveness research,简称CER)是评价不同的治疗方案对特定患者的疗效差异,针对不同类型患者,找出最好的治疗方法的研究。比较效果研究不仅集中[阅读全文:]
摘要: 伦理审查委员会(Ethic Committee, EC 或Institutional Review Board,IRB)由来自生物医学领域和管理学、伦理学、法学、社会学等社会科学领域的专家组成,根据国家[阅读全文:]
摘要: institutional review board(IRB):伦理审查委员会[阅读全文:]
摘要: 独立CRA(home based CRA),国内的独立CRA主要是以CRA所居住的城市为核心,开展临床试验的监查等工作的。[阅读全文:]
摘要: CONSORT声明,即“临床试验报告统一标准”(consolidated standards of reporting trials,CONSORT),是当前公认的、比较权威的临床随机对照试验报告规范标[阅读全文:]
摘要: 临床路径指的是一种将医院看病诊断程序化的方法,预计在使用这种方法之后会降低医院的成本和减低就诊的开销。 实施办法: 将每一种疾病依序提出标准程序,意即每一种疾病都将会有一定的诊断方法和应做的检验项目,而[阅读全文:]
摘要: 肿瘤缓解率是指肿瘤瘤体本身大小的变化,按照WHO的判定标准,完全缓解(CR)是指所有的瘤块以及肿瘤的临床表现完全消失且持续至少1个月;部分缓解(PR)是指可测量的肿瘤垂直两直径的和较基线缩小50%并持续[阅读全文:]