摘要: 受试者入组/筛选表(Subject enrolment /screening log )用于记录入组/筛选受试者的详细资料,包括受试者全名、就诊医院、病历号、试验编号以及入组日期。此外,该表格亦可记录试[阅读全文]
摘要: 知情同意是指受试者在被告知所有与试验相关的、可影响他(她)参加试验意愿的信息后,自愿同意参加试验的过程。此过程是通过备案由受试者签名并注明日期的书面知情同意书来完成。在获得知情同意的过程中,应注意以下几[阅读全文]
摘要: 合格的试验研究者(Investigator)简称研究者,是指对临床试验的质量和试验中受试者(Subject)安全和权益(权利、 健康和福利)的负责者。 他们必须是在合法的医疗机构中任职行医,具有资格证书[阅读全文]
摘要: 研究者手册(Investigator Brochure, IB)为一份全面的有关试验用药品临床与临床前物理、化学及药理学资料的汇编。其主要内容包括: ·概要:对新药在不同研究阶段所得出的物理、化学、药理[阅读全文]
摘要: 临床试验方案(Protocol)是一份描述一项试验的目的、设汁、方法学、统计学和组织实施的文件。试验方案通常亦给出试验的背景和理论依据,但此部分可由试验方案的参考文件提供。简言之,试验方案详细描述了应当[阅读全文]
摘要: 伦理委员会(Ethical Committee)是指一个由医学,科学专业人员及非医学,非科学人员共同组成的独立体(可以为研究单位、地区、国家的或跨国的审查机构或委员会),其职责是通过对试验方案、研究者资[阅读全文]
摘要: 由于发现在第二次世界大战中有些研究者用囚犯进行人体试验,由此开始对有人类受试者参与的临床试验进行管理,即《纽伦堡法规》 (Nuremberg Code)。它随后被“赫尔辛基宣言”所替代,成为最早的 GC[阅读全文]
摘要: ICH(International Conference on Harmonization)为英文国际协调会议的缩写,根据会议协调的内容, 中文通常将 ICH 译为 “人用药品注册技术要求国际协调会议”[阅读全文]
摘要: GCP(Good Clinical Practice)中文译为“药品临床试验管理规范” ,它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。无论是由药厂发起或是由合同[阅读全文]
摘要: 联盟简介亚太消除病毒性肝炎联盟(APAVH) 是一个以在亚洲和太平洋地区消除病毒性肝炎为使命的非盈利组织。我们的策略是通过建立一个可持续发展的公共和私营组织的合作联盟,在亚太地区开展政策倡导、宣传教育与[阅读全文]
摘要: 2011年7月28日世卫组织首个正式的世界肝炎日,是要提高人们对病毒性肝炎及其引起的疾病的认识和了解。 这一天是重点关注一些具体行动的机遇,比如:加强病毒性肝炎及其相关疾病的预防、筛查及控制;提高乙肝疫[阅读全文]
摘要: 案例研究的定义 长期以来,不同领域的研究者们对案例研究持有不尽相同的认识。1984年,罗伯特 K.尹(Robert K. Yin)为“案例研究”给出了一个经典定义,即:案例研究是一种经验主义的探究(E[阅读全文]
摘要: 中心简介 中心的前身是始建于1956年9月10日的定远县卫生防疫站,于2005年4月15日组建。中心主要承担各类传染病、地方病、寄生虫病以及慢性非传染性疾病的预防、监测和控制工作;组织实施相关传染病的[阅读全文]
摘要: 世界人口日(英语:World Population Day),源于1987年7月11日世界50亿人口日。现在每年的7月11日为世界人口日。[阅读全文]
摘要: 2011年5月,国务院食品安全委员会办公室印发《食品安全宣传教育工作纲要(2011-2015年)》,确定每年6月份举办食品安全宣传周。 宣传主题 2011年6月13日至20日是第一个宣传周。 主题:[阅读全文]
摘要: 韩梦杰,国务院防治艾滋病工作委员会办公室主任助理、中英策略支持项目主任、中国疾病预防中心性病艾滋病中心书记[阅读全文]
摘要: 中国疾病预防控制中心主任博士研究生学历,研究员,博士生导师。 民族:汉族,籍贯:河北保定,1975年参加工作,1982年8月加入中国共产党。 教育背景 1982年毕业于北京医科大学基础医学系,19[阅读全文]
摘要: 机构简介中国全球基金项目中央执行机构(简称中央执行机构)由中国全球基金项目国家协调委员会(简称国家协调委员会)认定,负责全球基金批准项目的计划制定和组织实施,定期向国家协调委员会汇报项目的执行情况,并接[阅读全文]