病例队列研究
病例队列研究(case-cohort study) 又称病例参比式研究(case-base reference study),也是一种队列研究与病例对照研究结合的设计形式。
(1)基本原理:
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在流行病学的队列研究中常常会见到,随访一段时间后只发生了少量病人,其他大多数对象只能得到截尾(censored)观察结果,这时如果要获得所有对象的协变量资料做统计分析,则需花费大量的资源。为此,Prentice在1986年提出了一种新的设计方法,即病例-队列研究(case-cohort study),其基本设计方法是队列研究开始时,在队列中按一定比例随机抽样选出一个有代表性的样本作为对照组,观察结束时,队列中出现的所研究疾病的全部病例作为病例组,与上述随机对照组进行比较。病例-队列研究与巢式病例对照研究的不同之处在于:①对照是随机选取,不与病例进行配比。②随机对照组中的成员如发生被研究的疾病,既作为对照,又同时作为病例。由于病例和对照组的重叠,如果想达到同样的统计效力,病例-队列研究通常需要比同样病例数的病例对照研究选择更多的对照。当然,如果疾病是不常见的,病例-队列研究需要的额外对照数将很少。③可以同时研究几种疾病,不同的疾病有不同的病例组,但对照组都是同一组随机样本。
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(2)基本步骤:
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① 根据研究目的确定合适的人群作为研究队列(全队列);
② 按照一定的抽样比例在全队列中抽取一部分对象作为对照组(子队列);
③ 随访一段预定的时间,随访期全队列中发生的所有患者组成病例组;
抽取所有病例和子队列成员的协变量信息做统计分析:首先用病例对照研究的分析方法估计OR值;其次,用虚拟危险度估计RR值;第三,用Cox模型进行多因素分析和计算RR值。 公卫论坛
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