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摘要:国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产,供应,使用,检验和管理部门共同遵循的依据法律。[阅读全文]
摘要:GCP(Good Clinical Practice)中文译为“药品临床试验管理规范” ,它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。无论是由药厂发起或是由合同[阅读全文]
摘要:药品监督管理活动:是指国家药品监督管理局和有关国家机关依法对药品的生产、经营、使用、进出口、保证药品质量等方面进行监察督促的行为。[阅读全文]
摘要:药品管理法:是指由国家制定的调整药品监督管理活动中产生的各种社会关系的法律规范的总和。[阅读全文]