交叉研究设计

交叉研究设计(Cross-over study design):同一组患者，先后接受两种或两种以上的试验治疗，按某种顺序或随机顺序逐一施行，这里的随机化仅用于确定其接受治疗的顺序。交叉设计的优点是:治疗的比较是研究对象内的比较，而非研究对象间的比较，且其所需的样本较小。但交叉设计也有明显的缺点:①患者在第一阶段治疗后可能退出，不在接受以后的治疗，退出可能与副作用有关。②前一个阶段治疗的效应可能延续到下一阶段，因此，后一阶段的治疗效应可能受到前一阶段治疗的影响。如果不同治疗阶段之间存在交互效应时，后一阶段的数据可能不得不弃去，这样就减弱了试验的检验效率。③两个试验阶段可能存在系统的差异，例如，不论是否治疗，后一阶段观察到的效应可能较前一阶段低。对可以治愈的疾病，交叉设计不适用，它较适用于治疗效应可被快速评价的情况。"