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交叉研究设计

交叉研究设计(Cross-over study design):同一组患者,先后接受两种或两种以上的试验治疗,按某种顺序或随机顺序逐一施行,这里的随机化仅用于确定其接受治疗的顺序。

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交叉设计的优点

治疗的比较是研究对象内的比较,而非研究对象间的比较,且其所需的样本较小。

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交叉设计的缺点

①患者在第一阶段治疗后可能退出,不在接受以后的治疗,退出可能与副作用有关。
②前一个阶段治疗的效应可能延续到下一阶段,因此,后一阶段的治疗效应可能受到前一阶段治疗的影响。如果不同治疗阶段之间存在交互效应时,后一阶段的数据可能不得不弃去,这样就减弱了试验的检验效率。

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③两个试验阶段可能存在系统的差异,例如,不论是否治疗,后一阶段观察到的效应可能较前一阶段低。对可以治愈的疾病,交叉设计不适用,它较适用于治疗效应可被快速评价的情况。"

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