江苏疫苗事件

国家食品药品监督管理局2009年12月3日发布公告称，河北福尔生物制药有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司2008年7月－10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题，然而，问题狂犬疫苗在发现四个月后仍无调查结果 公卫考场

据了解，河北福尔生物制药股份有限公司1993年进入人用狂犬病疫苗生产领域，2003年在河北三河市燕郊镇建立新生产基地，拥有固定资产原值6596万元，是国内最大的疫苗生产基地之一，常年仅生产人用狂犬病疫苗一个品种。江苏延申生产的人用狂犬病疫苗总批签发量占全国总数的11%。其流感疫苗产销量更是连续4年位居中国第一，去年9月，该公司又成为全国6家获准生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企业之一，至去年11月已从国家工信部获得630万人份订单，排名全国前三。

“问题疫苗”事件影响波及全国，疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司2010年4月1日承认其生产的4批次近18万份狂犬疫苗不合格。

根据规定，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2．5个国际单位（2．5IU/剂）。江苏延申总经理刘武承认，该公司2008年生产的4个批次人用狂犬疫苗效价低于国家标准，可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用，属于不合格产品。

针对近期导致15名儿童死亡的山西问题疫苗事件，刘武表示，这些儿童接种的是乙脑疫苗，而“延申从未生产过乙脑疫苗，山西儿童死亡事件与延申没有任何关系”。

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