病例交叉设计
日常生活中一些突发事件之后,常会伴随某些结果的发生。究竟是这些突发事件导致了结果的发生,还是仅仅由于机会所致?为了阐明这种关系的性质,1991年美国Maclure提出了病例交叉设计(case-cross over design)。这项新的流行病学设计既可以阐明上述问题,也可用于研究短暂暴露对罕见急性疾病发生的作用。
(1)基本思想:
比较相同研究对象在急性事件发生前一段时间的暴露情况与未发生事件的某段时间内的暴露情况。如果暴露与少见的事件(或疾病)有关,那么刚好在事件发生前一段时间内的暴露频率应该高于更早时间内的暴露频率。例如,据报道某种药物可以引发猝死,如果该报道正确,则应该可以观察到服用此药物后一段时间内猝死增多,或者说在猝死前几天或几周内应有服药增多的报道。
病例交叉设计的研究对象包含病例和对照两个部分,但两部分的信息均来自于同一个体。“病例部分”被定义为危险期,该期是疾病或事件发生前的一段时间;“对照部分”为对照期,该期是指危险期外特定的一段时间。研究就是对个体危险期和对照期内的暴露信息(如服药、运动等)进行比较。 公卫论坛
暴露的效应期:它是指因为暴露导致事件发生改变的时间。如果暴露的效应存在延迟或滞留现象,那么效应期并不正好等于暴露期,而是事件发生前最小延迟时间与最大滞留时间之差。每一次暴露与之相应都有一段效应期。例如,如果某种药物的作用持续30min,则每次服药后30min将被视为效应期,在这30min内每个人都有更高的风险。 公卫论坛
危险期的长度应与暴露的效应期长度相等,其长短可根据研究者过去的经验进行推断。危险期长短的估计非常重要,因为相对危险度(RR)的估计值直接取决于效应期的持续时间(即危险期长短)。如果过长估计了危险期,许多假暴露变成了暴露因子;如果过短估计了该期,一些真实的暴露就会被排除在外。无论哪种情况发生,都会导致错分,从而降低事件与暴露的关联程度,使事件与暴露的关联不能得到正确评价。
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