杭州泰格医药科技有限公司

泰格医药科技有限公司（Tigermed Consulting Ltd.）是为国内外医药及健康相关产品研究开发提供专业化服务的合同研究组织（Contract Research Organization,CRO),主要为客户提供各类药物的I-IV期临床试验服务、各类医药产品（包括药品、医疗器械及保健食品等）的注册申报、医药新产品的开发、技术转让、市场调研以及药物临床试验质量管理规范（GCP）培训等服务。

    公司严格按照ICH-GCP和中国GCP要求，建立了完善的临床试验标准操作规程(Standard Operating Procedures,SOP),为客户提供完善的临床试验全程服务。

    公司自成立以来已成功地完成多个国内外知名厂家和研发单位的新药注册和临床试验项目，为企业节约了大量的研究经费，并大大加快了新药研发进程。

    由于规范的管理和服务意识，我们已与众多企业在注册和临床研究方面建立了良好的长期合作关系，同时公司也在市场开拓、技术项目服务等新的领域进行了有效的探索和发展。

    我们的服务宗旨是：高标准、高质量、高效率。

叶小平博士,创始人、总经理
英国牛津大学免疫学博士学位,北大光华管理学院EMBA； 在西安杨森、施贵宝、罗氏的医学注册部工作达10年以上，曾任上海罗氏制药有限公司医学注册总监6年，主持了多项国际多中心临床试验、注册临床试验及Ⅳ期临床试验，熟悉相关药政法规及各期临床试验的执导，成功完成多个新药研究和新药申请项目；

曹晓春（女），副总经理
毕业于浙江中医学院中医学专业，执业药师、高级工程师。从事药品研发工作15年，主持过多个药品的研发及临床研究工作，熟悉国内药政法规和医药产品研发流程；

徐家廉，副总经理
毕业于上海第二医科大学，获比利时Gent大学营养学硕士，有15年的临床工作经验，曾在普强、礼来及罗氏等跨国制药公司的临床研发部门工作十年以上，主持了二十多个国际国内I期－IV期临床研究；

施笑利（女），医学总监
毕业于上海医科大学,获硕士学位，在美国Scripps研究所做博士后研究工作3年。6年以上的临床试验经验，其中在上海罗氏工作3年,为多个注册临床项目负责人，参与了干扰素治疗乙肝的全球临床试验的执行和监查，专门从事肝炎临床试验；

宫芸洁 (女)，质量和培训总监
毕业于安徽医科大学，曾做过6年临床医生，在上海罗氏制药有限公司医学部达9年从事临床研究工作，曾任全球国际多中心临床研究在中国的项目负责人，多项国内注册临床研究的项目负责人并兼监查工作。近3年从事临床研究质量稽查和SOP的制定，并负责GCP培训，曾经历了3次罗氏总部对中国临床研究的稽查，拥有3年以上临床试验质量稽查和GCP培训经验；

刘博（女），注册总监
毕业于吉林大学,获生物化学专业学士学位，并获北京大学生物物理硕士学位。在注册部门工作10年以上，其中在上海罗氏工作5年。熟悉国内注册程序和相关法规要求，已完成几十项进口药品注册事宜；

吴强（男），特殊项目总监
毕业于北京协和医科大学，获临床医学博士学位。北京协和医院二年临床医师的经验，在上海罗氏和阿斯利康从事临床试验工作超过五年，参与了多个国际、国内的I期－IV期临床研究，在阿斯利康工作期间负责心血管领域的临床研究和团队管理；

苏炳华教授，首席统计学家
前任上海第二医科大学生物统计教研室主任，英国爱丁堡大学医学院医学统计研究室高级访问学者。现任中国卫生统计学会常务理事、统计理论和方法专业委员会主任委员、国家食品药品监督管理局药品评审专家。是临床试验执导法规制定者之一、中国临床试验法规制定小组成员之一；

魏朝晖（女），生物统计学家
毕业于华西医科大学,获预防医学学士学位、卫生统计学硕士、上海第二医科大学药理学博士学位。在大学工作8年，先后任助教、讲师，在上海第二医科大学5年以上临床试验数据管理、SAS编程及统计分析方面的工作经验；

肖芳秋(Jimmy Xiao)，数据总监
上海医科大学公共卫生专业毕业，曾任先灵葆雅、劳登、上海罗氏、阿斯利康等外企任生物统计经理，具有十年以上数据管理经验，设计了ClinStReport临床数据管理系统，该系统符合美国FDA 21CRF part 11要求。设计了ClinStReport SAS 宏系统，数据管理项目达上百个；

张红乔（Jenny Zhang) ，国外商务发展总监
获首都医科大学学士学位、加利福尼亚州立大学海沃德分校(CSUH)健康管理硕士学位(M.H.A.)，获加利福尼亚大学旧金山分校(UCSF)颁发的临床研究高级证书。临床研究协会( SOCRA)认证的临床研究专家(C.C.R.P.)。在美国、新加波和中国有10年的临床研究和商务发展经验；

沙伟郡（Sally) ，项目总监
上海第二医科大学医学硕士学位，获CEIBS商务管理学位。在阿斯利康、罗氏和强生超过15年医学部、医学市场部、全球市场部的管理经验。在强生公司担任了二年的市场部总监；

胡振宇（ Jason Hu) ，肿瘤部医学总监
毕业于上海医科大学临床医学专业，获妇科肿瘤专业医学硕士。5年以上临床医师工作经验，8年以上制药行业医学部工作经验，服务于罗氏、诺华、百时美施贵宝等跨国制药公司，负责临床试验药物研发，医学战略/规划，学术沟通交流等医学事务，负责肿瘤学/血液学/妇产科学等治疗领域，负责并管理十多个国内和国际多中心临床试验。

 泰格医药设有行政部、医学部、注册部、科学事务部、质量保证和培训部、研发部等部门。各部门负责人均是具有多年相关工作经验、并具有跨国公司工作经验的资深人士，与政府部门及研究机构有着紧密联系，可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。 泰格医药医学部拥有二十多位全职的临床监查员（CRA），均具有相关专业本科以上学历，接受过严格的GCP和SOP培训，并经受过跨国公司总部的严格稽查，能严格遵守GCP和公司SOP，并且设立质量保证部门，进一步保证临床研究的质量。泰格医药的CRA是严谨、细致和不断进取的，其专业的工作和态度、高效的工作效率，给我们的客户留下了深刻的印象。泰格医药注册部拥有在药品、食品、医疗器械、诊断试剂等方面具有多年工作经验的专业的注册人员，可以为您提供注册咨询和注册全程服务，使您能及时掌握您品种的动态，及时与审评人员进行有效的沟通，解决相关的问题。

    泰格医药具有资深的药品研发人员，可为客户提供从选题到研发，直至注册临床等系统服务。

    泰格的项目团队是服务导向型的，对于具体的每一个项目，我们会根据客户的需求，组建有针对性的项目团队。泰格就是客户高效率的编外部门。