北京蓝大高科咨询有限公司
北京蓝大高科咨询有限公司(Beijing Randa Consulting Ltd.)成立于2000年,是一家具有强大信息优势和丰富行业经验的专业化合同研究组织(CRO)。长期以来我们与政府相关部门、国内外制药企业、新药研发机构以及大量医疗机构(药物临床研究基地)等建立了良好的合作关系,积累了丰富的临床研究经验,建立了完善的临床研究标准操作规程,形成了完整的标准化项目管理和质量控制体系。公司与北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司、润东生物科技日本株式会社强强联手,各取所长,形成新药研发外包服务联盟,为新药临床试验提供高效率、高质量的全方位一体化优质服务。
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公司作为中国领先的专业合同研究组织,立足中国,放眼国际,严格按照ICH—Guidelines、中国GCP和法规要求,为国内外制药企业提供以下服务:①新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验;②进口药品注册临床试验;③国际多中心临床试验;④药代动力学和生物等效性试验;⑤上市药品临床再评价;⑥中药保护品种临床试验;⑦医疗器械临床试验;⑧保健食品临床试食试验。
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另外,公司专业团队开发的两个具有国际先进水平的医学研究专业软件,医学研究随机分组系统RandA (Randomization Adviser ) 和医学研究样本含量估算系统SASA(Sample Size Adviser)为中国临床研究水平和质量的提高做出了巨大贡献。
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公司汇聚了在临床试验、数据管理、医学统计、药品研发、注册报批、临床检验等专业领域具有丰富知识储备和实践经验的专业人员和业内精英,同时聘请了拥有深厚行业背景的专家教授组成顾问团,使我们的每项服务建立在坚实技术支持的基础上,努力把我们的服务做到尽善尽美,超出客户预期。公司目前完成的临床研究项目全部获得新药证书,注册成功率为100。立足于和广大医药企业建立长期良好的互利合作关系,本着诚信务实、精益求精的合作态度,公司专业队伍协同努力,为客户打造优良精制的个性化服务,在保证临床研究科学性、可信性的同时,力求最大程度上缩短临床研究周期,加速药物开发过程,以保证客户的最大利益。
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电话:(010)51768067,(010)51768317
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