阶梯设计
阶梯设计(stepped-wedge design)多用于整群随机试验,评价“利大于弊”的干预措施,例如免疫接种、筛检、健康教育、医护人员培训等。这种设计有两个基本特点,一是它通常不设置专门的对照组,随着试验的进行,各个组(每组可有一个或多个群)都将接受十预。阶梯设计的第二个特点是各个组不在同一时间,而是按照随机的顺序相继接受干预。
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采用阶梯设计的常见原因:
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1、期望在某人群中全面实施某项干预措施,但由于资源(人力/物力/财力)有限,不可能对所有目标同时实施干预; 2、期望在某人群中全面实施某项干预措施,但又想通过设立同期对照来评价该措施的效果,而不仅仅是作自身前后比较;
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3、 期望用RCT来评价某项干预措施的效果,但由于一般认为该措施利大于弊,部分人(对照组)不能享受该“有益”措施的话会产生伦理问题——这种情况常见于将个体水平上有益的干预措施推广到社区水平,或是将在理想的实验环境下有效的措施应用到真实的环境中时;
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4、期望考察在不同时间实施干预的效果是否相同。在试验开始之前,通常已经有一定的证据表明该措施“利大于弊”。 公卫论坛
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