预防接种不良事件

WHO《免疫接种安全性监测》中对预防接种不良事件(adverse events following immunization，AEFI)的定义为预防接种后发生的、被认为由预防接种引起的任何不良反应。报告的不良反应可能是真实的不良反应，即确是疫苗或免疫接种过程中引起的结果，也可能是偶合症，即并非是由疫苗或免疫接种过程引起，而仅在事件上与免疫接种相关。根据上述情况，WHO将预防接种不良事件分为5类，即疫苗反应、实施差错、偶合症、注射反应和原因不明的反应。我国2005年6月1日起正式实施的《疫苗流通和预防接种管理条例》中将预防接种不良事件中的疫苗反应分为预防接种一般反应和预防接种异常反应。其中预防接种一般反应是指在免疫接种后发生的、由疫苗本身所固有的特性引起的、对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害、相关各方均无过错的药品不良反应。