病例报告表
病例报告表 (Case report form, CRF),简称CRF表,是临床试验中临床资料的记录方式。它是按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据,CRF表由经授权的直接接触受试者的研究者填写。
CRF按照研究设计方案进行设计,其探寻、研究的项目对药物临床试验的评价有重要的意义,CRF数据将是药物临床试验评价的统计学依据之一。
传统的CRF由3联页组成,其中第二、三联页均为无碳复写纸制作,内容一致,缺点是不利于保存。现在部分研究机构提出无纸化CRF已逐步取代纸质CRF,但纸质CRF仍有其传统优势,如利于核查等。
CRF按照研究设计方案进行设计,其探寻、研究的项目对药物临床试验的评价有重要的意义,CRF数据将是药物临床试验评价的统计学依据之一。
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传统的CRF由3联页组成,其中第二、三联页均为无碳复写纸制作,内容一致,缺点是不利于保存。现在部分研究机构提出无纸化CRF已逐步取代纸质CRF,但纸质CRF仍有其传统优势,如利于核查等。
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