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药物流行病学

药物流行病学(pharmacoepidemiology):应用流行病学的原理和方法来研究药物在人群中的应用和作用(有益作用、不良反应)及其影响因素。 公卫论坛

定义

 不同的学长从不同的出发点和侧重点出发,给出了不同的“药物流行病学(pharmacoepidemiology)”的定义:

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  • 应用流行病学的知识、方法和推理研究药物在人群中的效应(疗效和不良反应)及其利用。(Porta,Hartzema,1987)
  • 研究人群中与药物有关的事件的分布及其决定因素,以进行有效的药物治疗。(Last,1988)
  • 应用流行病学的原理和方法,研究人群中药物的利用及其效应,通过发展和评估风险管理策略,优化药品、疫苗、医疗器械的效益风险比,达到提高医疗保健质量的目的(Hartzema,Tilson,Chan,2008)
研究内容
  • 药物安全性评价:ADE/ADR发生率和相关风险因素调查、数据库挖掘和安全信号检出;
  • 药物有效性评价:疗效比较研究(CER);
  • 药物利用研究:药物的上市、销售、处方及使用情况,强调其产生的医疗、社会和经济效果;
  • 药物经济学评价:成本-效益分析、成本-效果分析、成本-效用分析、最小成本分析。
意义
  • 1、提高上市前(pre-marketing)临床试验的质量
  • 2、主要用于上市后(post-marketing)研究
  • (1)补充上市前研究中未获得的信息: 公卫考场
    确定药物不良反应的发生率或有效效应的频率;
    了解药物对特殊人群(老人、孕妇和儿童)的作用;
    研究并发疾病和合并用药的影响;
    比较并评价新药是否更优于其他常用药物。
  • (2)获得上市前研究不可能得到的新信息:
    发现罕见的或迟发的不良反应或是有益效应; 公卫百科
    了解人群中药物利用的情况;
    了解过量用药的效果;
    对药物在预防和治疗工作中的花费和效益进行评价。 

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