实验室自建检测方法

实验室自建检测方法（Laboratory Developed Tests，LDT）：实验室自建检测方法是实验室内部研发、验证和使用，采用生物化学、细胞遗传学、分子生物学试验方法，以诊断为目的，分析DNA、RNA、线粒体、蛋白组和代谢组疾病等生物标志物的体外诊断项目。LDT检测方法的仪器设备复杂，操作技术难度较高，操作人员素质和技术能力要求高，结果分析高度依赖高科技分析软件和数据处理系统，结果解释的临床水平要求高。LDT检测可应用于诊断罕见疾病（如遗传性疾病），协助选择精准治疗方式（如肿瘤靶向药物选择），预测疾病风险等。 公卫百科