摘要: 等效性试验（equivalence trial）: 临床试验根据研究目的分为优效性试验、等效性试验和非劣效性试验。 等效性试验，目[阅读全文]
摘要: 优效性试验（superiority trial）: 临床试验根据研究目的分为优效性试验、等效性试验和非劣效性试验。 优效性试验，目的是显示试验药的治疗效果优于对照药，包括试验药是[阅读全文]
摘要: 安全性评价数据集（safety set,SS): 用于安全性评价的数据集是指所有随机化后至少接受一次治疗的受试者。[阅读全文]
摘要: 符合方案集（per-protocol，PPS）: 指符合试验方案规定、依存性好且完成了所规定的所有要求收集到的病例资料组成的集合，也称“合格病例”或“可评价病例”样本[阅读全文]
摘要: 全分析集（full analysis set）: 在临床新药研究中，用于统计分析的数据集分为全分析集、符合方案集、安全性评价数据集。全分析集：在临床新药研究中，根据意[阅读全文]
摘要: 连续型变量（continuous variable）:通过对同质性个体或单位的某标志差异的测量所定义的计量尺度。对于某些定量变量，可以取无穷多连续的数值，用连续型的数值大小反映某项特征的变量，例如：身高[阅读全文]
摘要: 离散型变量（discrete variables）:通过对同质性个体或单位的某属性差异的整数计数所定义的计量尺度。因为某些定量变量受到测量的精度限制，只能取某一数量区间的某一个值，例如：脉搏计数、红细胞[阅读全文]
摘要: 定量变量（quantitative variable）:通过测量所获得的、用具体数值与特定计量单位表达的数据称为定量变量。可分为离散型变量和连续性变量。[阅读全文]
摘要: 等级变量（ranking variables）：又叫有序变量，通过相对的优劣差异等级、大小差异等级分类所定义的测量尺度。例如疗效（显效、有效、好转、无效），尿糖定性（-、+、++、+++）等。[阅读全文]
摘要: 名义变量（nominal variable）：通过互不相容的无序分类所定义的测量尺度，例如：性别（男,女），阳性、阴性，血型（A,B,O,AB）,生存与死亡、有效与无效等。[阅读全文]
摘要: 定性变量（qualitative variable）:观测的个体只能归属于几种互不相容类别中的一种时，一般是用非数字来表达其类别，这样的观测数据称为定性变量。包括名义变量和有序（等级）分类变量。[阅读全文]
摘要: 随机化（randomization）:能使总体中每一观察单位均能以同等机会（概率）进入样本，或分配到实验组与对照组的过程，称为随机化。[阅读全文]
摘要: 潜在对照（potential control）：对急性粒细胞性白血病、恶性肿瘤、再生障碍性贫血、真正聋哑等过去从未治疗好过的疾病，作试验治疗时可不设对照。因为以往100%的不治愈，本身就是一个潜在对照。[阅读全文]
摘要: 自身对照（self-control）:对照和实验在同一个受试对象身上进行。试验中不分组，将试验分为前后两个阶段，第一阶段用传统疗法或安慰剂治疗，经过一段洗脱期，待药物残留效果在体内完全消失后，开始第二阶[阅读全文]
摘要: 标准对照（standard control）:用标准值或正常值、公认的有效药物和常规方法作为对照。如新药临床实验中，以传统已知效果的药物作为标准对照。[阅读全文]
摘要: 实验对照（experimental control）:实验对照是在某种有关的实验条件下进行观察的对照。如为研究添加中草药成分洗手液的杀菌作用时，需设立不加此种中草药成分而其他成分相同的洗手液作为对照，以[阅读全文]
摘要: 空白对照（blank control）:空白对照是在不加任何处理的“空白”条件下进行观察的对照。如用某种可疑致癌物对动物进行诱癌实验，需要设立与实验动物同种属、同年龄、同性别、同体重的动物作为空白对照组[阅读全文]
摘要: 交叉设计（cross-over experiment design）:是一种自身对照的实验设计方法，可减少受试对象数量，控制个体间变异。最简单的是2×2交叉设计，先将条件相近的受试对象配对，然后用随机分[阅读全文]
