美斯达(上海)医药开发有限公司
美斯达(上海)医药开发有限公司是一家美国独资的合同研究组织(Contract Research Organization,简称CRO),提供专业化的临床试验(Clinical)数据管理(Data Management),统计分析,和试验报告撰写等服务。2002年创建于美国,2005年业务扩展至中国。
作为中国独家专业从事临床试验数据统计的国际CRO,我们希望能使中国的临床试验从设计到分析到报告达到国际水平。并通过我们在美国的总公司,为中国医药企业提供在FDA的注册支持及临床试验数据分析服务。我们同时也为其它合同研究机构(CRO公司)提供临床试验数据分析服务。
我们的服务范围
- 临床试验可行性研究和策略
- 试验方案的设计
- 病例报告表的设计(CRF)
- 数据库的设计和建立
- 双份数据录入和校对
- 数据管理
- 统计分析计划(SAP)的撰写
- CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium) SDTM/ADaM和
分析数据集的建立
- 使用SAS进行统计学分析,制作统计表,统计图及数据列表
- 数据分析的精确性与探索性分析
- 对数据安全委员会(DSMB)提供统计分析
- 撰写独立的统计学报告,以及注册申报用的临床试验报告
- 支持在全球各药政机构进行药品注册申报
MacroStat (China) Clinical Research Co., Ltd. is a CRO (Contract Research Organization) providing biostatistics and data management services to clinical as well as non-clinical studies in China, United States (US) and other countries. MacroStat is the unique CRO in China that has been doing projects for submitting to US FDA, CVM (Center for Veterinary Medicine) and EPA (Environment Protection Agency). Please visit our company website at www.macrostat.com.cn.
Come to MacroStat and be an important part of a quality driven and people oriented company. We believe that your career advancement is as critical as the work you do for the company. You will enjoy the warm and friendly environment at MacroStat and appreciate the learning and growth opportunities we offer.
公司网站: http://www.macrostat.com.cn
地 址: 上海郭守敬路498号,浦东软件园,21号楼307-309
邮政编码: 201203
联 系 人: 钱小姐