药物流行病学

药物流行病学（pharmacoepidemiology）：应用流行病学的原理和方法来研究药物在人群中的应用和作用（有益作用、不良反应）及其影响因素。

 不同的学长从不同的出发点和侧重点出发，给出了不同的“药物流行病学(pharmacoepidemiology)”的定义：

• 应用流行病学的知识、方法和推理研究药物在人群中的效应（疗效和不良反应）及其利用。（Porta，Hartzema,1987）
• 研究人群中与药物有关的事件的分布及其决定因素，以进行有效的药物治疗。(Last,1988)
• 应用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应，通过发展和评估风险管理策略，优化药品、疫苗、医疗器械的效益风险比，达到提高医疗保健质量的目的(Hartzema，Tilson，Chan，2008)

• 药物安全性评价：ADE/ADR发生率和相关风险因素调查、数据库挖掘和安全信号检出；
• 药物有效性评价：疗效比较研究(CER)；
• 药物利用研究：药物的上市、销售、处方及使用情况，强调其产生的医疗、社会和经济效果；
• 药物经济学评价：成本-效益分析、成本-效果分析、成本-效用分析、最小成本分析。

• 提高上市前（pre-marketing）临床试验的质量
• 主要用于上市后（post-marketing）研究
• 补充上市前研究中未获得的信息：
  确定药物不良反应的发生率或有效效应的频率；
  了解药物对特殊人群（老人、孕妇和儿童）的作用；
  研究并发疾病和合并用药的影响；
  比较并评价新药是否更优于其他常用药物。
• 获得上市前研究不可能得到的新信息：
  发现罕见的或迟发的不良反应或是有益效应；
  了解人群中药物利用的情况；
  了解过量用药的效果；
  对药物在预防和治疗工作中的花费和效益进行评价。