隐蔽分组

 隐蔽分组（allocation concealment）的关键是随机分组的实施者可为课题设计者、统计师或药房工作人员，他们不知道谁将成为受试对象，并且不能参与纳入受试对象；为了保证试验过程中盲法的有效性，也不宜参加以后的试验过程。

在试验实施隐蔽分组过程中，必须注意以下几点：
⑴ 受试对象入组时，必须按照入组时间的先后顺序发放相应序号的药物，并且制作1份发放药物记录表，记录每个受试对象的姓名及其获取的药物序号，发放药物和记录人员姓名也必须记录在案，以备试验过程中和结束时核查可能出现问题的环节。
⑵ 当试验进行过程中出现严重副作用不得不中止试验，或进行到中途已经出现了预期设计的效果，可提前结束试验时，需要提前将封存的分配序列解密，以分析数据，称之为破盲。
⑶ 当试验结束，需要核对每个受试者的号码和所接受的治疗方案，将封存的分配序列解密，称为揭盲。揭盲时将分配序列号所记录的干预措施与发放药物记录表核对，按试验组和对照组将结果资料分类以供分析。
⑷ 无论破盲或揭盲，都需要保管分配序列的3方或4方持所保管的密封件当面验封后开启，并核对有无改动。
⑸ 在隐蔽分组和设盲完成后，由药物分发中心按受试对象入组序列表发放药物，为了提高依从性，由专人将药物送达受试对象并亲眼看其服下。
⑹ 是否知晓分配序列表是实施盲法的关键，盲法的实质就是对谁施盲则分配序列表对谁保密。如果只对受试对象实施单盲，则分配序列表不必对治疗提供人员、结果测量人员或统计分析人员保密。以针灸与模拟针灸（sham acupuncture）治疗随机对照试验为例，分配序列表被封存后，当决定受试对象应采用针灸还是假针灸时，必须将分配序列表对医师揭盲，而对受试对象和结果测量者实施双盲；
⑺ 如果要实施开放试验，必须等到受试对象入组完成后才能揭盲。