CONSORT声明

CONSORT声明，即“临床试验报告统一标准”（consolidated standards of reporting trials，CONSORT），是当前公认的、比较权威的临床随机对照试验报告规范标准。于1995年，由临床试验学家、流行病学家、统计学家和生物医学编辑组成的国际小组制订，旨在改进随机对照试验报告质量。CONSORT声明为作者乃至审稿人或编辑人员提高RCT报告的质量提供了结构式指导，使作者准确地、充分报告临床试验设计、实施和分析，增强了试验报告的清晰性和条理性，使RCT报告不至于遗漏重要信息，能最大程度地提供试验的情况，增加了研究的透明度，使读者能更全面更客观地了解试验是如何进行的，并对试验结果的准确性进行评价。CONSORT声明不仅建立RCT试验的标准，而且它所蕴涵的基本思想还适用于RCT以外的任何设计，甚至可推广到任何的科学报告。CONSORT声明一经推出，立即被世界500余家一流医学杂志引入稿约（包括167家高影响因子杂志），指导研究者、医务人员、同行评审专家和杂志编辑及卫生决策者提高临床试验的报告质量、鉴别能力和评价水平，大大提高了文章和杂志的质量。CONSORT声明中文版在2001年由《中国循证医学杂志》率先发表，并引入稿约作为投稿要求。