北京科翔柏雅医药科技有限公司

北京科翔柏雅医药科技有限公司 以药品研发、注册报批和临床研究工作为主的专业化药品研究机构.公司注册地在北京市中关村海淀科技园区，创立初始即被认定为北京市高新技术企业。

公司企业理念是：“科技飞翔，梦想成真，真诚致力人类健康。”

    公司拥有完善的实验仪器及设备，能够完成各类化学药及中药的新药和仿制药研究工作。所有研究项目均由具有丰富新药研发经验的药物合成、药物制剂、药物分析、药理学和临床医学等各个专业的资深专业研究人员分工负责课题，最终保证所有研发项目的高质量完成。

    公司由多年从事国产药和进口药注册申报的专业人士负责药政管理工作。源于对中国既往和现行药事法规的深入理解和准确把握，以及良好政府相关事务部门的协调关系，我们愿秉承“真诚服务，客户至上”的服务理念，竭诚为国内外各单位代理国产药品和进口药品的注册申报工作。

    公司的临床医学部专门负责公司研发产品及与其他机构合作产品的临床研究工作，凭借过去几年与几十家国家药理试验基地的密切合作，我们已经建立相对完善的临床研究合作伙伴网络和临床研究试验高效管理体系，保证完全符合国家食品药品监督管理局的GCP要求。

    科翔柏雅医药科技致力于研制开发全球卓越药品，目前以化学药和中药的新药及仿制药为主要领域。今后，公司在化学药物的新型药物传递系统和部分中药品种的深度开发上将会不断加大投入力度。

       海纳百川，有容乃大。我们愿与医药界各位同仁广泛合作，期待我们共同的成功！

1．技术服务

       （1）整体技术课题研究项目的承担

       （2）各分立服务项目：

药物合成室 1)要求化合物合成路线的打通
2)化合物生产工艺的改进、优化
药物制剂室 1) 新制剂的合同开发服务
2)制剂品种的处方改进和工艺优化。
分  析  室 1）新的分析方法、摸索确定优化
2）质量标准研究工作完成

2．注册服务
       国内新药代理注册申报

       国内仿制药代理注册申报

       进口药品的代理注册申报

3．临床研究服务（CRO）

（1）整体临床研究项目的承担

    A．I—IV期临床试验

    B．人体生物等效性研究

（2）各分立临床项目：

    研究基地的选择确定

    I—IV期临床试验方案及病例报告表设计

    临床启动会、中期会、总结会的召开

    临床项目的过程监察

    GCP相关技术要求培训

公司地址：北京市丰台区东大街57号运通行国际商务大厦B座3128室

政编码：100071

联系电话：86—10—81922061

传真：86—10—51177640

公司网址：http://www.flytechpharm.com

E—mail:flytechpharm@126.com