阶梯设计

 阶梯设计（stepped-wedge design）多用于整群随机试验，评价“利大于弊”的干预措施，例如免疫接种、筛检、健康教育、医护人员培训等。这种设计有两个基本特点，一是它通常不设置专门的对照组，随着试验的进行，各个组(每组可有一个或多个群)都将接受十预。阶梯设计的第二个特点是各个组不在同一时间，而是按照随机的顺序相继接受干预。  公卫论坛

阶梯设计示意图

采用阶梯设计的常见原因： 公卫论坛

1、期望在某人群中全面实施某项干预措施，但由于资源（人力/物力/财力）有限，不可能对所有目标同时实施干预； 2、期望在某人群中全面实施某项干预措施，但又想通过设立同期对照来评价该措施的效果，而不仅仅是作自身前后比较；

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3、 期望用RCT来评价某项干预措施的效果，但由于一般认为该措施利大于弊，部分人（对照组）不能享受该“有益”措施的话会产生伦理问题——这种情况常见于将个体水平上有益的干预措施推广到社区水平，或是将在理想的实验环境下有效的措施应用到真实的环境中时； 公卫论坛

4、期望考察在不同时间实施干预的效果是否相同。在试验开始之前，通常已经有一定的证据表明该措施“利大于弊”。 

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