随机

在对照试验中如果试验用药品被交替地分配给受试者，研究者很可能会猜到治疗结果并因此导致试验结果的偏差。通过对试验治疗的随机分配可避免研究者预知试验治疗的结果。最简单的制造随机程序的办法就是用计算机产生一个序列随机编码。在大型试验中，偶尔会发生连续几个受试者被分配了相同试验治疗的情况。这时，如果试验提前结束，就会导致每个治疗组患者数目的不均衡。为了避免这种情况的发生，应进行分段(block)随机，即每个随机段每个治 疗组中包括相同的受试者人数(如以 6 分段随机时，每 6 个人中一定有 3 个在治疗组，有 3 个在对照组)。 这样可以确保当试验在任何时间提前终止时， 每组受试者接受治疗的人数基本相同(实际上，当试验结束时如果入组了 6 的倍数个的受试者，两组的人数一定相同)。因此在多中心试验中，为了保证每个中心内和各个中心之间的组间均衡性，每个中心均应被分配至少一个随机段的随机码。