合格的试验研究者

合格的试验研究者(Investigator)简称研究者，是指对临床试验的质量和试验中受试者(Subject)安全和权益(权利、 健康和福利)的负责者。 他们必须是在合法的医疗机构中任职行医，具有资格证书，熟悉并遵守中国有关法规和道德规范的医师。研究者应具有试验方案中要求的专业知识和经验并能得到有经验的同事在学术上的支持。合格的研究者应具备完成特定试验所需的教育、培训和经验。此资格应通过向申办者提供最新的附有研究者签名及日期的个人简历来证明。此外，研究者应熟悉试验用药品的用法、试验方案，并应严格按照 GGP 对研究者应负责任的要求实施试验。同时，研究者应在规定的时间内完成所承诺数量的合格受试者的入组。总之，作为一名合格的研究者，应具备以下条件：

公卫百科

·有足够的时间实施临床试验；
·应对研究的科学性感兴趣，而非单纯为试验所带来的物质条件所吸引；
·应保证按时完成受试者入组计划；
·不应同时进行其他竞争性试验；
·必须严格遵守 GCP 对研究者应负责任的要求实施试验。