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非劣效性试验

非劣效性试验(non-inferiority):

    临床试验根据研究目的分为优效性试验等效性试验和非劣效性试验。

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    非劣效性试验,目的是显示试验药的治疗效果在临床上不比阳性对照药差。在试验设计阶段需要设计一个界值δ,来界定试验药是否不比阳性对照药疗效差过预先设定的这个界值。 公卫百科

    在非劣效试验过程中,过多的违背方案会造成试验药物疗效的高估,即缩小试验药物与阳性对照药的差异。

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